Formulación magistral de medicamentos
Medicamento: toda sustancia o combinación de sustancias, sirve para prevenir, curar o aliviar la enfermedad, corregir o reparar la secuelas de esta y para establecer un diagnostico. Tener alguna función de estas:
-Prevención de enfermedades.
-Tratamiento de enfermedades.
-Restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.
-Establecimiento de un diagnostico medico.
Componentes de los medicamentos: principios activos que se combinan con excipientes y se presentan como forma farmacéutica.
-Principio activo: toda la sustancia cualquiera que sea su origen a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
-Excipiente: aquella materia que se añade a los principios activos para servirles como vehiculo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades.
-Forma farmacéutica: es la disposición a la que se adapta los principios activos y los excipientes para constituir un medicamento. Se define como la forma que el fabricante presenta el producto y la vía de administración.
Medicamentos legalmente reconocidos:
-Medicamentos de uso humano y veterinario: destinados a personas, fabricados industrialmente.
-Formulas magistrales: elaborados en la OF, destinado a una persona en concreto, requieren prescripción facultativa.
-Medicamentos especiales:
– Medicamentos de origen humano.
– Medicamentos biológicos.
– Medicamentos estupefacientes y psicotropos.
– Medicamentos de terapia avanzada.
– Medicamentos homeopáticos.
– Medicamentos radiofarmacos.- Medicamentos de plantas medicinales.
– Gases medicinales.
– Productos en fase de investigación clínica.
– Preparado oficinal: elaborado en la OF, destinados a la clientela de la OF, han de estar enumerados y descritos en el FN.
Autorización y registro de medicamentos: todos los medicamentos comercializados en España deben estar autorizados por el gobierno y solo pueden dispensarse en OF y servicio farmacéutico, si no están autorizados se consideran ilegales. AEMPS, agencia española de medicamentos y productos sanitarios debe inscribirse en el registro correspondiente:
-Si es de uso humano en RAEFAR.
-Si es de uso veterinario en RAEFAR- vet.
-Si es de plantas medicinales en RAEFAR
– P.Para que la AEMPS autorice un medicamento debe cumplir:
-Tener la calidad requerida.
-Sea seguro, no sea toxico, ni produzca efectos indeseables.
-Sea eficaz en las indicaciones terapéuticas.
Especialidad farmacéutica: medicamento de composición e información definida con forma farmacéutica y dosificación determinada preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionamiento para su dispensación al publico con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniforme, se inscribe en el RAEFAR.
Producto sanitario: cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro articulo utilizado solo en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento.
Acondicionamiento de los medicamentos: Protección:
-Mecánica: golpes, caídas, compresiones, vibraciones
-Ambiental: humedad, temperatura, luz, gases
-Biológica: roedores, insectos, microorganismos
-Química: reacciones de degradación
-Pasiva: manipulación malintencionadas, apertura por partes de niños.Información: prospecto.
Tipos de medicamentos: Según la patente:
-Medicamentos originales
-Medicamentos licencias
-Medicamentos copias
-Medicamentos genéricos. Según la financiación:
-No financiados
-Financiados: aportación normal, reducida o exentos de aportación. Según condiciones de dispensación:
-Sujetos a prescripción medica: especial, restringida, renovable y no renovable.
-No sujetos a prescripción medica: OTC
-publicitarios y no publicitarios
Información sobre los medicamentos: Ficha tecnica: debe estar autorizado por la AEMPS. Contiene:
-Nombre del medicamento: identifica el medicamento y consta de la denominación del medicamento, la dosis, la forma farmaceutica y cuando proceda la mencion de los destinatarios.
-Composición cualitativa y cuantitativa: describe todos los componentes y su cantidad.
-Forma farmaceutica
-Datos clinicos: indicaciones terapeuticas, posologia y forma de administración, contraindicaciones, advertencias, interacciones con otros medicamentos, reacciones adversas, sobredosis.
-Datos farmaceuticos: lista de excipientes, incompatibilidades, periodo de validez, precauciones, naturaleza y contenido del recipiente.
El prospecto: documento que contiene información dirigida al usuario y que siempre acompaña al medicamento. Su presencia es obligatoria en todos los medicamentos excepto en los EFP que llevan la información exigida incluida en el embalaje externo.
-Identificación del medicamento
-Tipo de actividad-Indicaciones terapeuticas
Antes de tomar el medicamento:
-Contraindicaciones
-Precauciones de empleo
-Interacciones medicamentosas y otras
-Advertencias especiales.
Como tomar el medicamento:
-Posologia
-Forma y via de administración
-Duracion del tratamiento
-Medidas que debe tomarse en el caso de sobredosis
-Riesgos de síndrome de astinencia.
Etiquetado:
-Nombre del medicamento
-Principio activo
-Via de administración Contenido
-Composición
-Condiciones de prescripcion y dispensacion
-Codigo nacional
-Numero de lote
-Cupon precinto: ASSS (asistencia sanitaria de la seguridad social), nombre del laboratorio farmaceutico, nombre, dosis y formato del medicamento, codigo nacional, codigo de barras. Barra negra en la esquina superior indica que es un cupon precinto diferenciado que se utiliza en medicamentos que necesitan visado.
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